Certifikovaný kurz/vzdělávací akce Koordinátor klinického hodnocení léčiv získal novou akreditaci Ministerstva zdravotnictví a do letošního listopadového turnusu vstupuje kompletně inovovaný!
Nový sylabus tvoří témata:
✅Životní cyklus léčiv
✅Typy klinických hodnocení, základní pojmy a metodologie
✅Základní legislativa pro klinická hodnocení, principy GCP
✅Hodnocený léčivý přípravek – koordinátorská minimum
✅Základy farmakovigilance pro studijního koordinátora
✅Příprava klinického hodnocení v centru
✅Studijní tým, kompetence, principy tvorby Delegation Logu
✅Nastavení a kontrola kvality klinických hodnocení
✅Základy CTIS
✅Akademické studie a jejich projektový management
✅Zdrojová dokumentace a principy jejího vedení (ALCOA)
✅Základní dokumentace klinického hodnocení
✅Principy práce s eCRF, data management
✅Monitoring a monitorovací návštěva
✅Audity a inspekce, příprava CAPA
✅Pracovní náplň a odpovědnosti studijního koordinátora
✅Komunikační minimum: spolupráce v rámci studijního týmu
✅Role studijního koordinátora v edukaci pacienta
✅Screening, zařazovací kritéria, randomizace
✅Organizace a plánování studijní návštěvy
✅Biologické vzorky
✅Praktický nácvik klíčových kompetencí formou simulací
✅Digitalizace (eISF, e-consent, EMR, AI apod.)
✅Využití umělé inteligence a datové analýzy ve výzkumu
Jak se vám sylabus líbí?
Kurz je otevřen ve variantě vzdělávací akce pro všechny:
https://www.nconzo.cz/de/koordinator-klinickeho-hodnoceni-leciv-840-5732026
nebo ve variantě certifikovaného kurzu pro NZLP:
https://www.nconzo.cz/de/koordinator-klinickeho-hodnoceni-leciv-840-4092026